質量安全自查報告（匯編十九篇）_質量安全自查報告

發表時間：2018-05-22

質量安全自查報告（匯編十九篇）。

■ 質量安全自查報告 ■

尊敬的XX省藥品監督管理局：

我司內審小組(組長：xxx，組員：xxx)認真對照《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》條款，從以下方面開展自查：

1.機構與人員

2.廠房與設施

3.設備

4.文件管理

5.產品設計開發

6.物料采購

7.產品生產管理

8.產品質量控制

9.產品銷售及售后服務

10.不合格品控制

11.不良事件監測、分析和改進

于20xx年XX月XX日完成體系自查，自查結果及不適用條款詳見附件1。

經自查，我司已達到適用條款要求，質量管理體系符合《醫療器械生產質量管理規范》的要求。

××××××有限公司

20xx年XX月XX日

(蓋章)

附件1

醫療器械生產質量管理規范自查表

章節

條款

內容

自查結果

機構和人員

1.1.1

應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，具備組織機構圖。

查看提供的質量手冊，是否包括企業的組織機構圖，是否明確各部門的相互關系。

《質量手冊》(編號：xxx)包括組織機構圖，明確了各部門關系。

1.1.2

應當明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。

查看企業的質量手冊，程序文件或相關文件，是否對各部門的職責權限作出規定；質量管理部門應當能獨立行使職能,查看質量管理部門的文件，是否明確規定對產品質量的相關事宜負有決策的權利。

《質量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責權限作出規定；品管部能獨立行使對產品質量的決策權力。

1.1.3

生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

查看公司的任職文件或授權文件并對照相關生產、檢驗等履行職責的記錄，核實是否與授權一致。

生產部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。

生產負責人是：xxx

質量負責人是：xxx

1.2.1

企業負責人應當是醫療器械產品質量的主要責任人。

xxx是我司產品質量的主要負責人。

1.2.2

企業負責人應當組織制定質量方針和質量目標。

查看質量方針和質量目標的制定程序、批準人員。

制定了質量方針和質量目標，制定程序詳見《質量手冊》(編號：xxx)。質量方針、質量手冊批準人為總經理。

1.2.3

企業負責人應當確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境。

目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環境足以保證質量管理體系有效運行。

1.2.4

企業負責人應當組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進。

查看管理評審文件和記錄，核實企業負責人是否組織實施管理評審。

正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。

最近一次：X月xx日進行管理評審。

1.2.5

企業負責人應當確保企業按照法律、法規和規章的要求組織生產。

確保企業一切生產活動按照法律法規規章要求執行。

1.3.1

企業負責人應當確定一名管理者代表。

查看管理者代表的任命文件。

管理者代表：

1.3.2

管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

查看是否對上述職責作出明確規定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。

明確管理者代表職責，每年管代匯報的《質量管理體系運行報告》(編號：xxx)。

1.4.1

技術、生產、質量管理部門負責人應當熟悉醫療器械法律法規，具有質量管理的實踐經驗，應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。

查看相關部門負責人的任職資格要求，是否對專業知識、工作技能、工作經歷作出規定；查看考核評價記錄，現場詢問，確定是否符合要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規定。經過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。

1.5.1

應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員。

查看相關人員的資格要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規定。公司人員均符合任職要求。

1.5.2

應當具有相應的質量檢驗機構或專職檢驗人員。

查看組織機構圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。

設置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。

1.6.1

從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關的理論知識和實際操作技能。

應當確定影響醫療器械質量的崗位，規定這些崗位人員所必須具備的專業知識水平（包括學歷要求）、工作技能、工作經驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對生產人員、技術人員、檢驗人員任職要求進行了規定。同時每年對檢驗人員進行培訓，保持記錄。

1.7.1

應當對從事與產品質量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。

相關人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。

廠房與設施

2.1.1

廠房與設施應當符合產品的生產要求。

我司為一次性使用醫用口罩（非滅菌型），廠房及設施符合產品要求。

2.1.2

生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。

生產、行政和輔助區布局合理，互不妨礙。

2.2.1

廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用。

我司醫療器械為一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品，廠房及設施符合產品生產特性要求。

2.2.2

生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。

生產環境符合質量需要及相關技術標準要求。

2.2.3

產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。

不適用。

產品無特殊要求，外部環境不會對產品質量產生影響。

2.3.1

廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。

確保了一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品的生產及存儲質量，以及生產設備不會受到直接或間接影響。

2.3.2

廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。

2.4.1

廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。

現場查看是否配備了相關設施。

根據一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品特性做好日常清潔工作。廠區有滅蚊燈、捕鼠籠。

2.4.2

對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。

廠房與設施的維護維修不影響一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品質量。

2.5.1

生產區應當有足夠空間，并與產品生產規模、品種相適應。

生產區滿足一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品的生產。

2.6.1

倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。

庫房滿足一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。

2.6.2

倉儲區應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區存放各類材料和產品，便于檢查和監控。

現場查看是否設置了相關區域并進行了標識，對各類物料是否按規定區域存放，應當有各類物品的貯存記錄。

對庫房進行了三色五區劃分，各材料產品實現分類有序存放。待檢區、合格品區、不合格品區、退貨區。

2.7.1

應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業是否具備相關檢測條件。

已劃分專門用于一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品檢驗的區域和檢驗設備。

設備

3.1.1

應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備，應當確保有效運行。

對照生產工藝流程圖，查看設備清單，所列設備是否滿足生產需要；核查現場設備是否與設備清單相關內容一致；應當制定設備管理制度。

已配置適宜一次性使用醫用口罩（非滅菌型）生產設備。

3.2.1

生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途，便于操作、清潔和維護。

查看生產設備驗證記錄，確認是否滿足預定要求?，F場查看生產設備是否便于操作、清潔和維護。

生產設備已配備，操作簡便，易于維護清潔。

3.2.2

生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。

現場查看生產設備標識。

生產設備均有狀態標識，排除非預期使用的可能。

3.2.3

應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的設備操作記錄。

建立了生產設備管理規程，并保存相關維護、維修記錄。

3.3.1

應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

對照產品檢驗要求和檢驗方法，核實企業是否具備相關檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規程。

已配置用于一次性使用醫用口罩（非滅菌型）檢驗的設備工具。

3.4.1

應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。

已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。

3.5.1

應當配備適當的計量器具，計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，計量器具應當標明其校準有效期，保存相應記錄。

查看計量器具的校準記錄，確定是否在有效期內使用。

生產與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標明校準有效期，保留了相關記錄。

文件管理

4.1.1

應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。

質量方針應當在企業內部得到溝通和理解；應當在持續適宜性方面得到評審。質量目標應當與質量方針保持一致；應當根據總的質量目標，在相關職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質量目標；應當包括滿足產品要求所需的內容；應當可測量、可評估；應當有具體的方法和程序來保障。

建立并逐步健全質量管理體系，每年評審質量方針和質量目標并分解細化到各部門，實現可測量，可評估。

4.1.2

質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

查看企業的質量手冊，應當包括企業質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。

質量手冊包括質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。

4.1.3

程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序文件。

根據一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品特性和質量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規范所規定的所有程序。

4.1.4

技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

技術文件包含但不限于產品技術要求、生產工藝流程圖、作業指導書、檢驗規程、安裝手冊等相關文件，詳見產品主文檔。

4.2.1

應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件。

已建立《文件控制程序》(編號：xxx)

4.2.2

文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、撤銷、復制和銷毀記錄。

文件按控制程序進行管理，并保持記錄。

4.2.3

文件更新或修訂時應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態。

查看相關記錄確認文件的更新或修訂是否經過評審和批準；其更改和修訂狀態是否能夠得到識別。

文件按控制程序進行管理，并保持相關記錄——由新法規頒布引起的文件修改保持了更改記錄。

4.2.4

分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應當進行標識，防止誤用。

到工作現場抽查現場使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。

對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。

4.3.1

應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

保存期限應當不少于企業所規定的`醫療器械壽命期。

作廢的技術文件保存期限為2年。

4.4.1

應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。

已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)

4.4.2

記錄應當保證產品生產、質量控制等活動可追溯性。

記錄可保證產品質量控制活動的可追溯性。

4.4.3

記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。

記錄按控制程序進行管理。

4.4.4

記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。

記錄按照要求進行更改。

4.4.5

記錄的保存期限至少相當于生產企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或符合相關法規要求，并可追溯。

記錄從放行產品的日期起不少于2年。

設計開發

5.1.1

應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

查看設計控制程序文件，應當清晰、可操作，能控制設計開發過程，至少包括以下內容：

1.設計和開發的各個階段的劃分；

2.適合于每個設計和開發階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;

3.設計和開發各階段人員和部門的職責、權限和溝通；

4.風險管理要求。

建立了《產品設計開發控制程序》(編號：xxx)，內容包括：

1.設計和開發的各個階段的劃分；

2.一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品各開發階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;

3.對開發人員和部門的職責要求、權限設置等；

4.風險管理過程。

5.2.1

在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。

查看設計和開發策劃資料，應當根據產品的特點，對設計開發活動進行策劃，并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容：

1.設計和開發項目的目標和意義的描述，技術指標分析；

2.確定了設計和開發各階段，以及適合于每個設計和開發階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動；

3．應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成，以及各階段預期的輸出結果；

4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；

5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；

6.風險管理活動。

應當按照策劃實施設計和開發。當偏離計劃而需要修改計劃時，應當對計劃重新評審和批準。

1.設計開發項目的技術指標分析；

2.確定了設計和開發各階段，以及適合于每個設計和開發階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動；

3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成；

4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；

5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；

6.風險管理活動。

5.3.1

設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。

設計和開發輸入體現了預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施要求的內容。

5.3.2

應當對設計和開發輸入進行評審并得到批準，保持相關記錄。

已對設計和開發輸入進行評審獲批準。

5.4.1

設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。

查看設計和開發輸出資料，至少符合以下要求：

1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術要求；

2.生產和服務所需的信息，如產品圖紙（包括零部件圖紙）、工藝配方、作業指導書、環境要求等；

3.產品技術要求；

4.產品檢驗規程或指導書；

5.規定產品的安全和正常使用所必須的產品特性，如產品使用說明書、包裝和標簽要求等。產品使用說明書是否與注冊申報和批準的一致；

6.標識和可追溯性要求；

7.提交給注冊審批部門的文件，如研究資料、產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價資料（如有）、醫療器械安全有效基本要求清單等；

8.樣機或樣品；

9.生物學評價結果和記錄，包括材料的主要性能要求。

根據產品特性明確設計開發輸出信息：

1.原輔材料及包裝物的采購要求；

2.產品工藝流程圖

3.一次性使用醫用口罩（非滅菌型）作業指導書

4.產品說明書、產品技術要求

5.產品檢驗內容及作業指導書

6.產品包裝形式，標簽內容

7.樣品

8.生物學評價

9.注冊申報文件

5.4.2

設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。

設計開發輸出內容均得到總經理批準，并保持相關記錄。

5.5.1

應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。

查看相關文件，至少符合以下要求：

1.應當在設計和開發過程中開展設計轉換活動以解決可生產性、部件及材料的可獲得性、所需的生產設備、操作人員的培訓等；

2.設計轉換活動應當將產品的每一技術要求正確轉化成與產品實現相關的具體過程或程序；

3.設計轉換活動的記錄應當表明設計和開發輸出在成為最終產品規范前得到驗證，并保留驗證記錄，以確保設計和開發的輸出適于生產；

4.應當對特殊過程的轉換進行確認，確保其結果適用于生產，并保留確認記錄。

產品轉化活動完成，并取得注冊檢驗報告。

5.6.1

應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。

查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：

1.應當按設計開發策劃的結果，在適宜的階段進行設計和開發評審；

2.應當保持設計和開發評審記錄，包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。

一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品在設計開發各階段有評審結果和內容。

5.7.1

應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：

1.應當結合策劃的結果，在適宜的階段進行設計和開發驗證，確保設計開發輸出滿足輸入的要求；

2.應當保持設計和開發驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄；

3.若設計和開發驗證采用的是可供選擇的計算方法或經證實的設計進行比較的方法，應當評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學和有效。

一次性使用醫用口罩（非滅菌型）在設計開發過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。

5.8.1

應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：

1.應當在適宜階段進行設計和開發確認，確保產品滿足規定的使用要求或預期用途的要求；

2.設計和開發確認活動應當在產品交付和實施之前進行；

3.應當保持設計和開發確認記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認結果和任何必要措施的記錄。

產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。

5.9.1

確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應當符合法規要求并提供相應的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫療器械，應當能夠提供評價報告和（或）材料。

產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。

5.10.1

應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。

暫無設計開發變更

5.10.2

必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。

查看設計和開發更改的評審記錄，至少符合以下要求：

1.應當包括更改對產品組成部分和已交付產品的影響；

2.設計和開發更改的實施應符合醫療器械產品注冊的有關規定；

3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫療器械產品注冊證（備案憑證）所載明的內容時，企業應當進行風險分析，并按照相關法規的規定，申請變更注冊（備案），以滿足法規的要求。

暫無設計開發變更

5.10.3

當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。

進行了風險分析，形成《風險分析報告》(編號：xxx)

5.11.1

應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。

查看風險管理文件和記錄，至少符合以下要求：

1.風險管理應當覆蓋企業開發的產品實現的全過程；

2.應當建立對醫療器械進行風險管理的文件，保持相關記錄，以確定實施的證據；

3.應當將醫療器械產品的風險控制在可接受水平。

在產品整個生命周期內實施風險管理活動，形成相應的風險管理文件，并保持相關記錄，將所有風險控制在可接受水平。

采購

6.1.1

應當建立采購控制程序。

采購程序內容至少包括：采購流程、合格供應商的選擇、評價和再評價規定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。

《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內容包括：采購流程、供應商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。

6.1.2

應當確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

采購物品符合我公司采購要求

6.2.1

應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

查看對采購物品實施控制方式和程度的規定，核實控制方式和程度能夠滿足產品要求。

采購物品會影響產品質量我們會對供應商進行評估，并根據《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。

6.3.1

應當建立供應商審核制度，對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。

是否符合《醫療器械生產企業供應商審核指南》的要求。

建立了《采購控制程序》(編號：xxx)

6.3.2

應當保留供方評價的結果和評價過程的記錄。

已保留供方評價結果及記錄

6.4.1

應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。

已與主要供應商簽署質量協議。

6.5.1

采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。

從采購清單中抽查相關采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。

對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。

6.5.2

應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。

建立了包括采購合同、供應商資質證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。

6.5.3

采購記錄應當滿足可追溯要求。

記錄可追溯。

6.6.1

應當對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產要求。

查看采購物品的檢驗或驗證記錄。

對采購的原材料有檢驗記錄。

生產管理

7.1.1

應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

產品生產依照質量管理體系要求執行。

7.2.1

應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。

查看相關文件；是否明確關鍵工序和特殊過程，對關鍵工序和特殊過程的重要參數是否做驗證或確認的規定。

特殊工序：熱壓復合（焊接），內包裝封口。編制了生產工藝流程圖，及對應生產工藝的作業指導書。

7.3.1

在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品的生產過程無清潔處理要求。

7.4.1

應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。

一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產品的生產環境為清潔環境。

7.5.1

應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

已確認。

7.5.2

生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或確認。

不適用

7.6.1

每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。

通過生產批號實現可追溯。

7.6.2

生產記錄應當包括：產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

產品生產及檢驗記錄均體現在生產流程記錄單中。

7.7.1

應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。

建立了《產品標識和可追溯控制程序》(編號：xxx)

7.8.1

應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。

查看是否對檢驗狀態標識方法作出規定，現場查看生產過程中的檢驗狀態標識，是否符合文件規定。

用膠框顏色區分，檢驗合格，進入下一道工序。

最終合格成品送至庫房合格品區。不合格品送至庫房不合格品區。

7.9.1

應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

用生產流程記錄單實現可追溯。

7.10.1

產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

產品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫療器械說明書和標簽管理規定（局令第6號）》執行。

7.11.1

應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

現場查看產品防護程序是否符合規范要求；現場查看并抽查相關記錄，確認產品防護符合要求。

建立了《產品防護控制程序》(編號：xxx)，產品防護由存儲防護和運輸防護組成。

質量控制

8.1.1

應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求。

查看質量控制程序，是否對產品的檢驗部門職責、人員資質、檢驗操作規程等作出規定。

建立了《質量控制程序》(編號：xxx)，規定了所有對產品質量有影響的部門、人員、方法等的要求。

8.1.2

應當規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。

查看質量控制程序，是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規定。

建立了《質量控制程序》(編號：xxx)、《產品放行控制程序》(編號：xxx)。

8.2.1

應當定期對檢驗儀器和設備進行校準或檢定，并予以標識。

查看檢驗儀器和設備是否按規定實施了校準或檢定，是否進行了標識。

校準或檢定由第三方公司完成。

8.2.2

應當規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準。

已做好規定，校準或檢定由第三方公司完成。

8.2.3

當發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄。

查看設備使用、維護記錄，當檢驗儀器設備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結果進行了評價，并保存相關記錄。

查看相關記錄，暫無相關情況。

8.2.4

對用于檢驗的計算機軟件，應當進行確認。

不適用

8.3.1

應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或證書。

查看產品檢驗規程是否涵蓋強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求的性能指標；確認檢驗記錄是否能夠證實產品符合要求；查看是否根據檢驗規程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書。

產品技術要求中規定了對產品的檢驗方法，根據產品技術要求來檢驗，產品檢驗結果為檢驗報告。

8.3.2

需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；

8.4.1

每批（臺）產品均應當有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。

通過生產流程記錄單，滿足可追溯的要求。

8.4.2

檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。

檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告

8.5.1

應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。

查看產品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規定有權放行產品人員及其職責權限，并應當保持批準的記錄。

建立了《產品出廠檢驗規程》(編號：xxx)，對產品檢驗和放行要求作出了規定。管代批準測試報告批準放行。

8.5.2

放行的產品應當附有合格證明。

合格證明為出廠檢測報告。

8.6.1

應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

產品已留樣。

銷售和售后服務

9.1.1

應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯要求。

已建立了《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現產品可追溯。

9.1.2

銷售記錄至少應當包括：醫療器械名稱、規格、型號、數量、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

建立了記錄表格《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內容。

9.2.1

直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。

嚴格按照醫療器械監督管理條例及各法規要求直接銷售或選擇經營企業。

9.2.2

發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

嚴格按照醫療器械監督管理條例及各法規要求直接銷售或選擇經營企業。一旦發現違法違規經營行為直接上報藥監局。

9.3.1

應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。

已建立售后服務管理制度。

9.3.2

應當規定售后服務要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。

售后服務相關規定，滿足可追溯要求。

9.4.1

需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

不適用

9.4.2

由使用單位或其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。

不適用

9.5.1

應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。

建立了相關顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

不合格品控制

10.1.1

應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)

10.2.1

應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，應當對不合格品采取相應的處置措施。

現場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規定進行評審。

已在庫房設置不合格分區，若發現不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執行。

10.3.1

在產品銷售后發現產品不合格時，應及時采取相應措施，如召回、銷毀等措施?，F場查看在產品銷售后發現不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。

已有相關規定。

10.4.1

不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。

查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規定；抽查返工活動記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。

見《返工控制程序》(編號：xxx)

10.4.2

不能返工的，應當建立相關處置制度。

建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)

不良事件監測

分析和改進

11.1.1

應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。

查看有關職責權限的文件，確定是否對上述活動作出規定。

銷售部門負責與顧客的所有聯系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

11.2.1

應當按照有關法規要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，保持相關記錄。

查看企業建立的不良事件的監測制度，是否規定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫療器械再評價的程序和文件等，并符合法規要求。查看相關記錄，確認是否存在不良事件，并按規定要求實施。

建立了《不良事件監測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關質量事故和不良事件各階段報告的記錄表。

11.3.1

應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。

查看數據分析的實施記錄，是否按程序規定進行，是否應用了統計技術并保留了數據分析結果的記錄。

建立了《數據分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關注并搜集與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據。

11.4.1

應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。

建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)

11.4.2

應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。

建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)

11.5.1

對存在安全隱患的醫療器械，應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。

建立了《忠告性通知、產品召回控制程序》(編號：xxx)

11.6.1

應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或消費者。

建立了信息告知流程。

11.7.1

應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。

查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料，實施內審的人員是否經過培訓，內審的記錄是否符合要求，針對內審發現的問題是否采取了糾正措施，是否有效。

建立了《內部質量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內審記錄。

11.8.1

應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

查看管理評審文件和記錄，應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規符合性的評價。是否在規定時間內進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責和要求，是否按計劃實施。

建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。

■ 質量安全自查報告 ■

督促、指導以“持續改進質量，保障醫療安全”為主題的“醫療質量萬里行”活動開展情況，20xx年2月21-18日，市衛生局組織了有關專家分成三組，采取聽匯報、查資料、現場察看等方式，對全市二級綜合醫院開展“醫療質量萬里行”活動工作情況進行了督導檢查?，F將督查工作情況匯報如下。

一、取得的主要成效

各縣(市、區)衛生局和醫療機構高度重視“醫療質量萬里行”活動，都能夠按照市衛生局的統一部署，突出重點，攻堅難點，扎實開展活動，各項工作取得了明顯成效。

(一)領導重視，周密部署

各縣(市、區)衛生局和醫療機構領導班子能認真組織學習2011年“醫療質量萬里行”活動方案，統一思想，提高認識，結合實際制定了本單位“醫療質量萬里行”活動方案，均成立了活動領導小組，強化組織領導，明確職責分工，落實工作責任。建立了各級醫療機構一把手負責制和責任追究制，確保了“醫療質量萬里行”活動取得實效。新干、吉水、萬安、遂川等縣結合當地實際，制定了具體實施方案，在省廳出臺的便民惠民措施的基礎上，對便民惠民措施進行了細化，開展了典型病例點評會。

(二)統籌安排，全面推進

各縣(市、區)衛生局和受檢醫院能在年底繁忙的工作中，克服諸多困難，為此次迎檢工作做了充分的準備。各地各單位做到了“六個結合”，即將“醫療質量萬里行”與“抗菌藥物臨牀應用專項整治”活動、“三好一滿意”活動、推進重大公共民生工程、糾正醫藥購銷和醫療服務中突出問題專項治理活動、平安醫院創建活動、發展提升年活動相結合，統籌安排，全面推進。

(三)狠抓落實，保證質量

1.醫療安全意識得到強化。多數醫院能對醫務人員開展醫療

質量、醫療安全教育和相關培訓，提高醫務人員醫療風險、醫療安全責任意識，強化醫德醫風教育，更新質量安全觀念，提高質量管理水平。永豐縣、縣、安福縣、峽江縣人民醫院通過開展形式多樣的宣傳活動，有效地提高了醫務人員醫療質量、安全意識。

2.基礎醫療質量進一步增強。多數醫院能夠嚴格落實醫療質量和醫療安全的核心制度，規范臨牀診療行為；能夠堅持以病人為中心，重視內涵建設，持續改進醫療質量；能夠開展醫務人員臨牀基本技能、臨牀檢驗技能、醫院感染控制技能和病歷內涵質量培訓與大比武活動，提高醫療隊伍的業務素質及基本技能，涌現出一批優秀典型。泰和縣人民醫院醫院手術分級、醫生分級清晰，督查落實及處罰明確，病歷內涵質量較好，臨牀基本技能大比武活動取得好成績。

3.各項管理制度得到了完善和落實。多數醫院能夠結合本院實際，初步建立了科學、合理、操作性強的醫療質量安全管理制度及措施。永新縣、遂川縣、吉水縣人民醫院和市第一人民醫院各項規章制度健全，針對醫院薄弱環節，突出重點和核心制度的完善和落實。

4.羣眾的醫藥費用負擔有所減輕。多數醫院能夠大力開展抗菌藥物專項整治活動、臨牀路徑管理、優質護理工程、同級醫療機構檢查結果互認和單病種費用控制工作，推進臨牀合理檢查、合理診療，減輕羣眾看病就醫負擔。縣人民醫院臨牀路徑管理工作扎實；泰和縣、新干縣人民醫院抗菌藥物專項整治活動成效明顯；縣、泰和縣優質護理工程積極開展。

5.羣眾滿意度不斷提高。多數醫院能較好地落實衛生部《關于進一步改善醫療機構醫療服務管理工作的'通知》和省廳出臺的醫療服務便民惠民十項措施，將改善人民羣眾看病就醫感受作為加強醫療服務工作的創新點和突破點，有計劃、有重點地推進了各項改善醫療服務的措施，較好地做到診療安排合理、服務熱情、流程順暢，進一步促進了醫療服務水平的提高。

二、存在的主要問題

本次督查發現，雖然通過“醫療質量萬里行”活動，全市二級綜合醫療機構醫療質量與安全管理水平有了很大提高，但同時基礎醫療質量仍然存在薄弱環節，醫療安全仍然存在安全隱患。

1.思想認識有待強化。各地醫療質量與安全管理工作水平還不均衡，少數地方衛生行政部門重視程度不夠，“醫療質量萬里行”活動未落實到實際工作中，僅簡單地轉發了市衛生局下發的實施方案，工作仍停留在文字層面。個別地方至檢查前，仍未組織醫療機構開展自查和督查工作。部分醫院領導班子對醫療質量與安全工作認識不足、重視不夠，班子沒有專題研究醫療質量與安全管理工作，少數醫院醫療質量、安全管理相對比較薄弱。

2.醫療核心制度落實有待加強。部分醫院在追求發展的過程中，單純地強調病源的增加、病牀的擴充、設備的投入、房屋設施的改善，忽視人才儲備及規范化培訓，核心制度的落實有待強化。疑難危重病例討論和死亡病例討論不及時，死亡病例討論提出整改建議較少，結論性意見含糊不清；術前討論、評估和麻醉前評估執行不好，針對性不強，存在著較大的醫療質量安全隱患。三級醫師查房制度、交接班制度等核心制度未得到有效落實，流于形式；手術分級管理方面存在誤區，未嚴格按照省廳手術分級管理規范和手術分級目錄進行授權和動態管理；“三基三嚴”培訓不規范；危重病人搶救預案、搶救設備和搶救藥品不全。

3.抗菌藥物專項整治力度有待加大。部分醫院雖建立抗菌藥物專項整治管理小組，但分工不明確，整治工作沒有進展要求，責任狀沒有根據不同科室制定不同的控制指標；清潔手術預防使用抗菌藥物仍偏高，抗菌藥物使用率高于衛生部要求；抗菌藥物不合理選用較為突出，三代頭孢應用率較高；分級目錄和分級管理三線人員設置不合理；抗菌藥物分級管理落實不到位，醫師有越權使用抗菌藥物現象；細菌耐藥監測針對性不強；住院患者微生物送檢培養不規范；手術后24小時停藥不達標，特別是骨科、心臟科及腦外科醫生24小時停藥存在顧慮，除應加強監管包括獎懲外，須加強業務學習從學術上找到依據樹立信心。

4.優質護理服務有待加強。部分醫院護士對優質護理內涵和實質理解不充分，對責任制分工方式掌握不夠清楚，排班存在功能制分工現象，存在護理排班方式不能體現責任護士對患者的連續服務；護理人員主動服務意識不強；護士對分管病人病情掌握不全面，基礎護理不到位；護理人員配備不足；個別病區患者需求與責任護士能力不符，內容、理念滯后，未及時更新責任制整體護理要求；護士分層劃分標準、工作職責不清晰或部分職責重疊；護士長忙于事務性工作、責任護士依靠組長指導護理病人，形成各層級獨立管病人現象。

5.診療行為和流程有待改善。部分醫院急診科布局及流程不合理，急診醫護人員流動性大，人員配置少，急救設備陳舊，無觀察牀，心肺復蘇等基本技術操作掌握不熟練，存在醫療隱患；病理科所處區域不符合要求，布局不合理，缺少通風排氣設施設備；消毒供應中心布局不合理；“先診療后結算”有計劃、無落實；預約掛號的比例不達標，無統一的住院患者陪檢系統；危重病人標識不清，對于手術病人無腕帶標識；臨牀路徑入徑率、變異率、完成率統計概念模糊，方法不統一、入組率低，管理上醫院層面與科室脫節，對變異因素的評估分析及改進不夠；一類技術審覈不規范，目錄不全，數目不清。

6.醫院感染管理有待強化。部分醫院未設置獨立的醫院感染科，專職醫院感染管理人員不足，且大部分為護士編制，人員隸屬關系不明，嚴格按照規范開展工作有困難。部分醫院多重耐藥菌感染的病人隔離工作落實不好，多重耐藥菌的目標性監測和抗菌藥物敏感性、耐藥模式的監測以及針對醫院感染的高危環節、高危因素的監測和臨牀干預工作開展不到位；部分縣級醫院未開展呼吸機相關性肺炎感染、留置尿導管所致泌尿道感染、中心靜脈導管所致原發血源性感染的管理。少數醫院血液透析病房未嚴格劃分清潔區、相對污染區和污染區，存在功能區域混用現象，未設置透析治療室。新生兒病區布局不合理，病牀設置密度過高，牀間距不符合規定；部分縣級醫院未開設ICU、新生兒病房，母嬰同室與新生兒室合二為一現象突出。未嚴格感染隔離分區，新生兒病房沒有感染隔離病房，保護隔離措施不到位。

7.醫院管理及學科建設有待加強。部分醫院管理制度不夠規范、不夠健全，缺少執行過程記錄，無法對落實情況及效果進行監控；技術操作規程和各級人員崗位職責不夠清晰、不夠明確；對差錯事故的總結分析及整改執行較差；部分制度僅限于文字層面，沒有真正落實到實處；加牀現象嚴重，按照實際開放牀位計算，人員配置嚴重不足，醫務人員長期超負荷工作，安全隱患較大；大幅擴張規模，但科室管理和醫療質量存在滯后現象。部分醫院重視科室創收，弱化學科建設。少數醫院急診科、麻醉科存在設置牀位不夠，專業人員配備不足，專業知識和技術掌握不熟練，不能較好地完成急救和重癥搶救任務；大部分縣級醫院未開設ICU病房和麻醉恢復牀。

三、工作要求

1.提高認識，加強領導。各級衛生行政部門和各級各類醫療機構要進一步增強開展“醫療質量萬里行”和“抗菌藥物臨牀應用專項整治”等活動的積極性、主動性和創造性，克服厭戰情緒，緊密結合實際，認真貫徹落實工作要求，出實招、求實效，推動活動不斷深入。

2.重視宣傳，引導輿論。各級衛生行政部門和各級各類醫療機構要繼續與新聞媒體多溝通、多協商，大力宣傳醫院在加強醫療質量管理、保證醫療安全、提供優質醫療服務等方面取得的新進展、新經驗，宣傳報道先進人物、先進事蹟，樹立先進典型，為醫務工作者創造良好的醫療執業環境。

3.夯實基礎，重在落實。各級衛生行政部門和各級各類醫療機構要針對檢查中發現的普遍性問題，實行跟蹤問效，督促整改，做到“六個落實”，即落實整改事項、落實整改措施、落實整改時限、落實整改效果、落實承辦部門、落實責任人員，切實維護人民羣眾的就醫安全，逐步建立抓管理、促質量、保安全的長效監管機制，確保長抓不懈，抓出成效。

■ 質量安全自查報告 ■

一、工程項目概況

（一）項目自然地理概況

五賢路是直接聯系后官湖宜居新城的主要城市干道，規劃路段全長約7290m。規劃紅線范圍內地形高程在18.6～36.4m之間，現狀地勢有一定起伏，以知音大道附近的區域地勢相對較高。

本項目為五賢路中的一段，樁號為k0+615～k1+110。其中包括橋梁一座及橋頭兩端接線，橋梁向南跨越白鐮湖湖汊，設計長495m。本橋路基區域位于江漢平原東緣，長江中游與漢江交匯處。地表植被發育，湖泊、魚塘星羅棋布，地面相對高差較小，地面標高一般約為20～30m。路基區域所在地位于十永線與漢鄂高速的交接處，交通情況較為便利。

（二）工程結構概況

主體橋跨布置:5×25m板拱+5.1m制動墩+6×25m板拱。橋梁全長288.86米。主橋采用上承式鋼筋混凝土板拱橋，拱肋軸線采用半徑R=18m的圓弧線。橋臺采用組合式橋臺，橋臺鉆孔樁基礎，橋臺后接擋土墻，擋土墻參與承受水平推力；橋墩為實體墩身，鉆孔樁基礎。

橋梁兩側分別設有1.5m的人行道。人行道外側設有混凝土欄桿。橋面橫坡按雙向2%設置，通過拱上立柱高度調整來實現橋面橫坡。樁基礎根據需要埋置超聲波檢測鋼管，單樁設置3根，鋼管設置要求露出樁頂外并通至樁底。人行道板預留一定空間，較小的管線可以放置在該處。

（三）工程技術指標

設計行車速度：60 km/h。

橋面寬度：橋寬27m,雙向4車道，其中機動車道寬24m，兩側人行道寬1.5m。

橋面鋪裝：9cm瀝青混凝土

設計荷載：公路-Ⅰ級；人群荷載3.5KN/m。

建筑限界：本橋上跨農湖，無通航要求。

道路等級：城市主干道

路面結構：設計荷載，BZZ-100KM。

道路設計年限：20年；排水設計年限：管涵50年。

結構安全等級為二級，結構設計年限50年。

二、單位、分部工程劃分

依據《公路工程質量檢驗評定標準》（JTG F80/1—20xx）附錄A的規定，結合本合同的實際情況，單位、分部及分項工程劃分如下：（詳見附件1：單位、分部及分項工程劃分表）

三、自檢評定依據

1、評定工作依據《公路工程質量檢驗評定標準》（JTG F80/1—20xx）、《公路工程竣（交）工驗收辦法》（20xx）進行，合同段劃分為單位工程、分部工程和分項工程。

2、經批復的施工圖設計文件。

3、業主、監理批復的有關變更設計文件、資料。

4、項目部整理完成的各分項工程施工過程獨立檢測資料、檢測評定資料、檢測試驗資料及綜合類資料

四、自檢評定過程及項目

1、此次交工工程質量自檢評定過程如下：

（1）進行工程質量檢驗評分，工程質量檢驗評分以分項工程為單元，采用100分制。在分項工程評分的基礎上逐級計算相應分部工程的評分值，對劃分存在子分項、子子分項的項目，對分項工程在子子分項評分的基礎上進行工程匯總，得出分項公測后的評分值。

（2）進行工程質量等級評分，分項工程評分按《公路工程質量檢驗評定標準》（JTG F80/1—20xx）規定要求評分小于75分者為不合格，不小于75分為合格；機電工程、屬于工廠加工制造的橋梁金屬構件不小于90分者為合格，小于90分者為不合格。分部工程所屬各分項全部合格評為合格，所屬任一分項工程不合格，則該分部工程評為不合格。

（3）對質量評定情況進行了匯總。（詳見附件2：合同段工程質量自檢評分匯總表）

2、嚴格按照《公路工程質量檢驗評定標準》規定的項目、檢測方法、內容進行全面檢測、各項檢測頻率合一達到獨立評定的要求。

路基工程每個分項工程均按《公路工程質量檢驗評定標準》要求的檢測內容：壓實度、彎沉、縱斷高程、中線偏位、寬度、平整度、橫坡、邊坡等分組進行檢測。

橋梁工程中基礎及下部構造、上部構造預制和安裝、上部構造現場澆筑、總體、橋面系和附屬工程、防護工程、引道工程等分部工程中的分項工程均按照《公路工程質量檢驗評定標準》要求的內容進行檢測

五、自檢評定結論

通過對我合同段各分項、分部及單位工程的評定匯總，單位工程合格率為100%，合同段單位工程質量自檢評定得分為96.6分。合同段資料等級為合格。

■ 質量安全自查報告 ■

我們是醫務工作者，是白衣天使，以后工作中要擁有一顆愛崗敬業的心，要有始終如一的踏踏實實的工作。在從現在做起，從自身做起。也認識到要重視醫療質量,我作為住院醫師結合自己情況現總結如:

（1）要做到病人入院30分鐘內進行檢查并作出初步處理。

（危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。

（。

（規范，不得缺項。自己要加強對病歷書寫的學習.改正不足.字寫的不好,要練字.

（尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、和其它所需的?？茩z查。

（6）按?？圃\療常規制定初步診療方案。

（下午各巡診一次。

（。

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（9）對所管病人的病情變化應及時向上級醫師匯報。

（診療過程應遵守消毒隔離規定，嚴格無菌操作，防止醫院感染病例發生。若有醫院感染病例，及時填表報告。

（病人出院時須經上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。

(12)嚴格按診療常規操作,不違背衛生法規。以后要加強對衛生法的學習。

(13)加強醫患溝通.為和諧的醫患關系做出自己的貢獻.

回顧過去所發生的大小醫療事故，哪一起不是因為麻痹大意或不按診療常規操作才發生的呢？因此，在實際工作中要防微杜漸，從小事做起，及時處理好不安全因素，避免醫療的發生。其實，要醫療安全并不難，關鍵在于有沒有責任心。只要每個人多留點心，只要對工作多一點認真負責的態度，在崗必盡職，盡職必盡責，無論身居何處，只要有高度的責任感和強烈的使命感，就一定能避免醫療事故的發生.。

■ 質量安全自查報告 ■

自20xx年3月份在全市交通系統開展創建“文明執法單位”活動以來，我所嚴格按照《四川省交通文明執法六不準》和《南充市交通文明執法規定要求》，加強了車輛通行收費隊伍的管理，規范了收費人員的行為，使收費隊伍形象得到了較大提升，整體素質明顯提高，現將20xx年創建“文明執法單位”活動自查情況匯報如下：

一、領導重視，健全組織機構，責任到人

活動開展開始，我們立即成立了創建“文明執法單位”領導小組，由副局長xxx擔任組長，副所長xx、xxx兩位同志任副組長，各科、室負責人和各站站長為成員；明確了第一、第二、第三責任人；同時各站站長為該站責任人。

二、文明收費，創優質服務，樹立文明窗口

由于我所工作特殊性，職工每時每刻都與駕乘人員打交道。因此要求必須具備較高的思想覺悟和業務水平。我們首先從解決職工思想根源入手，始終堅持把提高職工思想素質放在首位，狠抓政治思想素質、增強職工愛崗敬業精神，提倡“所興我榮，所衰我恥”的行業精神。采取所內開會和到站檢查相結合，對職工開展教育，使職工轉變觀念，讓他們清醒地認識到只有齊心協力、團結共事、增收創收、文明征費文明執法是當前首要任務，經過教育職工們在思想素質上有很大提高，主人翁思想、文明服務意識明顯增強。在工作中，自覺做到了著裝整齊，證件齊全，站有站像，坐有坐姿，遞票快，找錢準，一口清，充分體現了“微笑真誠，服務周到，通過快捷，收費準確”。

抓好精神文明建設，內強素質，外樹形象，是我所歷年來的工作重點。特別是至開展“文明執法單位”活動以來，我們更加高標準、嚴要求。在實際收費過程中，收費人員常常會遇到個別駕駛人中故意刁難、甚至辱罵的情況，為了體現文明收費、優質服務，他們忍讓、寬容，做到罵不還口、打不還手，還要耐心地做好宣傳解釋工作，力爭用文明語言和實際行動感化駕乘人員，以取得社會各界人士及駕乘人員的理解和支持。面對有意刁難的駕乘人員，他們總是不急不燥、態度和藹地宣傳政策，講清道理，文明執法，文明收費，體現了文明收費員的高尚情操并認真地落實了局領導對我所提出的“微笑真誠、收費準確、通過快捷、服務周到”。在站容站貌的管理方面，我所收費人員著裝整齊上崗，不在收費亭內吸煙，清潔衛生做到隨時打掃，不允許車道有散落的票渣、果皮等，交接班時做到上不清下不接?！凹瘪{乘人員所急、想駕乘人員所想、幫駕乘人員所需”，這是我所的收費人員服務宗旨。全體職工講清潔愛衛生、愛護站臺花草樹木，隨時清除雜草，保證花草樹木完好、四季常青，干凈整潔，環境優美。同時，我們將現在的xx站一律按“省級文明收費站建設和管理”，力爭被評為“省級文明收費站”。

三、加強執法學習，增加透明度，接受社會各界監督

至20xx年3月以來，我所領導小組及時開展了收費執法的法律學習，認真的學習了《交通法》、《公路概論》、《行政訴訟法》、《公路路政管理學》、《公路路政行政執法實用法律法規》、《公路路政執法人員的職業道德》、《公路路政執法人員隊列風紀》等書刊，采取了統一組織，集中學習，由主管領導及主要負責人進行講學，加強了收費執法人員的法律意識，時刻做到文明收費、文明執法。

我們在每個收費站都對外公示了收費標準，每位收費、稽查人員必須戴證上崗，統一著裝，公開了舉報電話，對一些問題，能達到及時知曉，及時處理，讓社會各界人人都是監督員。從而使我們在一年中未出現一例因執法不妥而引發的行政訴訟案件和因收費人員不文明而導致的糾紛。

在過去的一年中，我所在上級領導親切關懷下，在主管局的指導、督促下，立足本職，依法收費，文明服務，嚴格管理，在爭創“文明執法單位”活動中做了一些工作，收到了一些成效，但這僅僅是一個良好的開端，我們深知與各級領導的要求，社會各界的期望，還有一定差距，我們在后期的工作中繼續努力，堅定信心，進一步按市、縣各級領導的要求，按“文明執法單位”的標準，加強領導，加強管理，繼續做好文明執法、文明經費兩不誤，為爭創一流的收費所，一流的執法隊伍，提升我縣交通執法人員新形象而再接再厲。

■ 質量安全自查報告 ■

項目部在收到建設集團下發的〔20xx〕39號《關于組織開展十一月份質量檢查考核的通知》的文件后,立即組織有關部門及各施工隊學習了文件的精神及內容，依據文件要求的檢查項目,我部重進行了認真的檢查、排查工作，具體如下:

1、質量管理體系建立情況

樹立了質量工作目標，即工程質量滿足規范標準和顧客的要求；合同履約率達100%，工程項目一次交驗合格率100%；顧客綜合基本滿意率達到90%以上，顧客綜合滿意率達到80%以上。建立了質量管理體系，編制了《各級人員質量責任制度》、《質量管理組織機構》、《質量管理體系》等各項規章制度。并對20xx年的質量工作進行了目標分解，責任落實到個人。

2、質檢員配備及持證上崗情況

項目部質檢員配備情況良好，滿足項目需求。進行崗位職責制。質檢員有較強的工作責任感和事業心，負責各分項工程的質量情況，分項工程驗收時嚴格按照規范規定和設計要求進行質量控制。對分項工程各工序、隱蔽工程的施工過程記錄圖像資料。

3、工程實體質量、質量通病治理措施落實情況

防波堤墻身采用帶消浪孔沉箱結構，沉箱預制中的質量控制尤為重要。沉箱預制出現的質量通病有面層砼出現蜂窩、麻面、氣泡，分段時出現松頂等現象。針對出現的問題，為加強質量控制，項目部進行了一系列的治理措施。首先，查找原因：混凝土振搗不密實、原材質量差、現場砼易性差；拆模前強度未達到標準要求，水灰比太大、和易性差。

找出原因，便可對癥下藥，進行如下治理措施：

1）控制原材料的質量。水泥一般在入倉后3天，待水泥穩定后才用于施工，嚴格采用河砂，且為中粗砂，碎石采用兩級陪，在夏季高溫天氣時搭設降溫篷，控制砼的出機溫度，嚴格控制粗骨料的堿性離子含量，飽水養護時間由過去的7天延長至14天，覆蓋養護時間由過去的14天延長至28天。

2）控制施工過程。砼澆筑過程中，分層厚度控制在40cm內，用插入式振動棒振搗，插入下層5cm以上，振搗均勻保證上下層砼結合成整體。砼澆筑時現場必須有施工單位、攪拌站技術員進行旁站，攪拌站也應安排施工單位試驗員，三者在砼澆筑期間必須時刻溝通，以保證砼質量。

3）對分包隊伍進行加強管理、培訓。該工程現澆砼施工均由勞務分包隊伍承擔，故砼質量通病的防治與分包隊伍的管理人員素質有著直接的關系。通過理論和操作技能培訓，使一線操作者掌握治理通病的技術要點和工藝控制要點，真正認識到質量提高從小抓起、質量保證由我做起、質量責任由我擔起，對治理工程質量通病起到事半功倍的效果。

4）堅持月度質量例會制度，提高質量通病質量效果；同時把質量通病治理工作與精細化管理結合起來。與會人員討論整改措施與方案并提出新開工項目的具體質量要求，并由項目總工確認，各技術主辦和工班執行，質量員監督。在每周的調度會上，將項目部全體人員集中起來，由質量員將本周質量管理中的亮點與不足通過幻燈片的形式進行分析，將亮點擴大，進一步加以推廣，將不足也擴大化，警示下一步施工中需控制的重點。

4、工程資料管理情況

項目部對工程資料管理非常重視，配有資料員2名，定期對工程資料進行自檢，確保工程資料的完整齊全。對施工資料進行分類歸檔管理，完善借閱資料程序，建立了文件借閱臺賬、文件收發臺賬，對文件的去向嚴格控制。技術資料、測量資料、試驗資料、機械船舶設備資料分別由專人負責，資料整理與工程同步，記錄全面。

■ 質量安全自查報告 ■

根據XXX衛生局關于開展“三好一滿意”活動醫療質量安全整頓活動的要求，我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現就自查結果及整改措施匯報如下：

一、存在問題：

（一）某些醫療管理制度還有落實不到位

個別醫務人員醫療質量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、查對制度、病例討論制度、會診制度、轉科轉院制度等核心制度不能很好的落實。

（二）抗菌藥物的應用仍存在不合理的現象

個別醫務人員抗菌藥物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素；圍手術期預防用藥不合理，抗生素使用時間過長。

（三）住院病歷書寫中還存在的問題。

1、字跡潦草，有涂改，姓名、住院號不相符等情況。

2、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析，查房記錄內容分析少，過于形式化。

3、存在知情同意書告知、簽字不規范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。

二、整改措施：

（一）進一步加強質量安全教育，提高醫務人員的安全、質量意識。

醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫療工作中，就難以保證質量目標的實現。質量管理是一門學科，要想提高醫療質量，不但要學習醫學理論、醫療技術，還要學習質量管理的基本知識，不斷更新質量管理理念，適應社會的需求。只有使醫務人員樹立起正確的質量管理意識，掌握質量管理方法，才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此，培訓全體醫務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度。醫務人員務必掌握心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。

1、院辦已制定獎懲措施，保證醫務人員在醫院執業時要有好的服務態度。態度決定一切，只有端正態度，才能認準出發點。要時時刻刻謹記我們是為了治病救人，病人的利益高于一切。決不允許在診療工作中找任何借口對病人采取冷漠、推諉、粗暴等不負責任的態度。無論什么時候，什么場合，不管什么情況下，發生什么事情，都不要帶不良情緒與病人打交道。要善于調節自我，始終保持良好精神狀態上崗，把自己陽光的一面充分地展現給患者。

（二）滿足患者心理需要，密切醫患關系，減少糾紛發生，營造和諧就診環境。

患者在醫院內的心理是十分復雜的，他們需要被關懷，被尊重，被接納，需要了解他的診斷、治療信息，需要安全感并渴望早日康復，同時他們還會有對今后家庭、工作等社會問題的種種憂慮。這些都需要醫護人員很好地了解，予以解決或滿足。首先，醫護人員在接診時必須著裝整齊、態度和藹、精力充沛，主動向患者介紹自己是其分管的醫生或護士，使患者得到一個良好的印象，對醫護人員產生信任感和有所依托感，使患者情緒穩定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動配合，建立起主動合作型的醫患關系?；颊吆图覍僭谥委熯^程中，可能會迫切地要求醫護人員及時為他們傳達診斷治療信息，這也是患者和家屬的權利。所以醫護人員必須及時和他們溝通，征求他們的意見，使患者及家屬能主動配合，達到預期的目的。如果不能和患者及家屬經常交流病情和治療計劃，對他們需要了解的不能滿足，也會造成誤解甚至引起醫療糾紛。

■ 質量安全自查報告 ■

根據醫療質量安全整頓工作整改要求，我院對醫療質量進行了全面的檢查。現就自查結果及下一步整改措施匯報如下：

一、存在問題：

(一)部分醫療核心管理制度還有落實不夠的地方。

個別醫務人員質量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應付的情況?；颊卟∏樵u估制度不健全，對手術病人的風險評估，僅限于術前討論或術前小結中，還沒建立起書面的風險評估制度。

(二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。

個別醫務人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理，住院患者細菌培養率及藥敏實驗率低，存在標本采集時機不對等問題。

(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。

1、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析，查房內容分析少，有的像記流水帳，過于形式化。

2、存在知情同意書告知、簽字不規范、知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。不及時簽抗生素使用同意書等情況。

3、病歷病程未及時打印，有復制粘貼現象。上級醫師簽字不及時。

4、個別醫務人員的服務意識不強，工作中時有“生冷硬”現象，醫療風險意識差，法律意識淡薄，醫患溝通技巧不夠，對醫療風險估計不足，造成醫患溝通不夠到位。

5、專業技術水平有待進一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進一步演練。

6、科室管理不夠，問題發現后不能經常性督促整改和落實，造成問題長期存在。

（四）檢驗科存在的問題：

1、標本質量情況：大部分標本合理，不合理標本有拒收記錄。存在問題：與臨床溝通不充分，要更加全面和及時地反映臨床采血存在的質量問題。

2、室內質量控制能夠做到每天進行質控，對失控點有失控原因分析，失控處理。從而保證檢驗結果準確性。存在問題，失控分析記錄不及時。

3、檢驗科傳染病報告自查：符合網報傳染病項目，一經確診，及時記錄并反饋臨床醫生，上報感染科。由操作者及接班者為責任負責人。自查無一例遲報漏報現象。存在問題，出現無臨床醫生反饋簽字的個別現象。

4、輸血管理：臨床用血自查，大部分臨床用血流程合理?！杜R床輸血申請單》、《輸血記錄單》、《取血單》、《輸血不良反應回報單》等表格，其內容符合衛生部相關規定。凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30﹪屬于輸血適應癥。存在問題，偶有《輸血不良反應回報單》反饋不及時現象。

5、血液發出后，受血者與供血者的血標本保存2-6℃冰箱至少7天，并記錄。以便對輸血不良反應追查原因。存在問題，偶有交叉配血血樣保存記錄不完整現象。

（五）感控科存在問題：

1.醫務人員對院內感染知識與控制意識淺薄。

2、醫務人員手衛生依從性差，手衛生觀念有待加強。

3、院內感染控制細節做得不夠。

4、醫務人員對感染性疾病臨床表現掌握不清從而照成識別困難。

二、下一步整改措施：

(一)進一步加強質量安全教育，提高醫務人員的安全、質量意識。

醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫療工作中，就難以保證質量目標的實現。因此，培訓全體醫務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度。醫務人員務必掌握相關法律法規、醫療質量核心制度，提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。醫務人員務必掌握相關法律法規、核心制度、人員職責，20xx年3月份組織一次全員醫技、法規、制度、職責等有關知識的考核，成績記入個人檔案。加強醫務人員的質量管理基本知識的學習，提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。

（二）進一步加大科室管理及監督檢查力度，保證核心制度的落實。

1、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對于提高醫療質量是很好的措施，但是要注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。

2、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實效，不能流于形式?？剖邑撠熑艘匾暼柧?，要經常對醫務人員講三基學習的重要性，這對提高醫務人員的技術水平至關重要。

3、加強病案質量的管理。要進一步健全相關制度及病歷檢查標準，以制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。

（三）進一步加強醫院感染的監控。

1.要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。

2、明確各自崗位職責，責任到人。

3、制定醫院感染管理培訓計劃，加強培訓，提高醫務人員思想意識。

4、大力倡導洗手、使用干手消毒劑，并使用符合要求的干手設施等。由于醫院條件有限，還存在很多不足，醫院感染管理工作在這次自查中將不斷地自糾、整改、完善。

（四）、進一步加強抗菌藥物的使用管理。

根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度，在門診工作站設置處方權限，保證制度的落實。提高細菌培養、藥敏試驗率，保證合理使用抗生素。

（五）、對于檢驗科的整改措施：

1、標本質量情況：以表格形式按季度反饋臨床相關標本質量，從而促進分析前質量控制的改進。

2、室內質量控制能夠做到每天進行質控：加強當班人員質控分析管理。

3、檢驗科傳染病報告自查：加強管理，提高負責人的責任心。

4、輸血管理：加強與臨床溝通，敦促臨床及時反饋。

5、血液發出后，受血者與供血者的血標本保存2-6℃冰箱至少7天，并記錄：加強管理，提高工作人員自覺性。完善各項記錄。

（六）進一步加強科內職業道德教育，切實提高醫務人員的服務水平。

根據衛生部《醫務人員醫德規范及實施辦法》以及群教活動的要求，對醫務人員進行醫德教育。培養謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立根在群眾，服務在一線，立志做一個醫德高尚，受老百姓尊敬的醫務工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。

(七)繼續加強醫患溝通技巧訓練，針對病人入院時，醫學干預時，病人呼叫時，手術時，特殊檢查時，病情變化時等情況進行醫患溝通技巧的訓練，以增進醫患理解，減少醫療糾紛的發生，同時保證落實知情同意書的簽署。

■ 質量安全自查報告 ■

一、我院醫療質量、安全管理基本情況：

科主任為院、科質量安全管理第一責任人，領導班子要定期專題研究醫療質量與醫療安全工作。健全醫療質量與醫療安全管理體系，強化職能科室及醫療質量監管部負責人的管理責任，加大質量控制監管力度，擴大院質量控制和醫務科職能，設立醫院質量與安全管理小組，科室設質控小組。

監督、考核、分析、評價醫療質量及安全工作，考核組每個月定期進行醫療質量與安全指標的檢查分析并督導落實。監管檢查須有計劃、有記錄、有分析、有反饋、有整改措施、有實際效果。建立執行部門與監管部門交叉協調管理機制。

藥事管理、醫院感染、病案管理、輸血管理、和護理管理小組等每季度召開會議研究醫療質量安全管理問題，有活動記錄，重視工作實效。

4、加強全員醫療質量和醫療安全教育。牢固樹立質量安全意識，營造質量安全氛圍，提高全員質量安全參與能力，質量安全培訓納入全員培訓年度計劃，定期進行，確保培訓效果。

三嚴”訓練，開展崗位練兵。職能部門制定并組織實施醫、護、藥、技等全員培訓計劃，分類開展臨床醫療、護理、影像、檢驗、藥劑、輸血、醫院感染等崗位專業人員的練兵活動。抓好抓實急癥處理、重患搶救、復蘇技術、物理診斷、外科操作、臨床技能、病歷書寫等基本功訓練，強化依法執業能力、臨床思辨能力和醫患溝通能力。

技術操作規程及各類人員崗位職責。建立健全醫療技術風險防范、控制及追溯機制，完善重大醫療安全事件、醫療事故防范預案和處理程序，完善非醫療因素引起的意外傷害事件的防范措施。按規定報告處理醫療事故、糾紛等不良事件。

的管理，制定可行的質控、監管計劃和措施，重點查找醫療安全隱患和薄弱環節，加強整改，每月有檢查、有監控記錄。

敏感技術準入規定，嚴格醫療技術和人員資質準入、分級管理和監督評價管理。建立醫療技術風險預警機制，完善并實施醫療技術損害處置預案，對新開展醫療技術進行安全、質量、療效等全程追蹤管理與評價。

9、應用蒙醫診療技術項目標準化。按醫療科學管理手段指導制定患者的醫療診療方案，規范臨床醫療工作和醫療行為，合理利用衛生資源，保證并持續改進醫療質量。

醫院感染工作的管理。我院成立了醫院感染管理小組，全面負責全院的醫院感染監控管理工作，明確了各科室醫院感染管理負責人。醫院感染管理小組負責以下工作：制定醫院感染監控計劃、制度和監控措施及醫院感染在職培訓工作，組織落實醫院感染監控措施，定期在全院范圍內進行醫院感染監測。完善了每月一次的感控監測。

■ 質量安全自查報告 ■

按照20ｘｘ年《國家中醫藥管理局關于印發中醫醫院以“以病人為中心，發揮中醫藥特色優勢提高中醫臨床療效”為主題的持續改進活動方案的通知》（[20ｘｘ]5號）及《ｘｘ省衛計委關于做好中醫醫院以“以病人為中心，發揮中醫藥特色優勢提高中醫臨床療效”為主題的持續改進活動的通知》（鄂衛計通[20ｘｘ]3號）的要求，醫院醫療質量管理委員會對醫院院內醫療質量自查，現將自查發現的問題匯報如下：

1、醫院地理布局設置不科學問題，宜城市中醫醫院位置處于市內老城區，規模偏小，占地少，醫院整體布局欠科學、功能欠完善、醫療環境欠好的問題，如我院手術室布局不合理，達不到無菌標準、胃鏡室不合格、發熱門診及腸道門診設置不規范等。現已由中央財政、省衛計委、宜城市市政府開始投入資金并督導建設，預計兩年內建設施工完畢并投入使用。建成后宜城市中醫醫院將成為一所功能齊全的中醫醫院。

2、醫院綜合服務能力弱的問題，市政府、衛計局及醫院領導高度重視醫院綜合服務功能建設，加大經濟投入，提升醫院整體硬件水平，加強信息化服務建設項目，以滿足臨床診療需要。采取流程改造等方式縮短各種等候和各項檢查預約、報告時間。創造條件，開展了電話及微信預約、掛號和診間預約服務，方便廣大患者就醫。如：醫院于20ｘｘ年開始中醫數字化平臺建設（含HIS系統的改造，PACS及LIS系統）已建立。20ｘｘ年春開始建立ｘｘ省首家移動互聯網醫院-患者移動服務平臺項目，此項目的建立將通過手機微信APP端，微信公眾號關注“宜城市中醫醫院”，實現患者智能導診、預約掛號、診間支付、查看檢驗檢查報告、查閱個人病歷、查詢費用賬單、交納住院押金、查詢住院每日清單與出院小結、反饋對醫院暨醫生的滿意度、獲取健康資訊”等醫療服務。

3、結合國家向中醫藥事情發展的政策和我院實際情況，反復討論制定可行性、操作性及針對性強的發展計劃、措施，并將各項計劃任務細化到各科室。醫院實施建設名院、名科、名醫，實施“科教興院工程”的發展戰略，明確了醫院的發展目標。在醫院管理體系中建立了引導發揮中醫藥特色優勢和提高中醫臨床療效的考核和獎懲激勵制度，各科室綜合考核目標中將發揮中醫藥特色優勢和提高中醫臨床療效作為重要指標。積極開展中醫對口支援工作，并制定鼓勵措施。

4、加快重點?？平ㄔO。醫院學科建設領導小組、學科建設辦公室負責對醫院學科建設規劃中的階段目標、分項目標的具體計劃、項目實施進度、完成項目的措施、經費使用的具體情況等每年組織進行一次自查。并根據需要,隨時抽查各級重點學科點的建設工作情況。截至20ｘｘ年12月我院現有ｘｘ省重點?？破つw科，在建ｘｘ省重點?？平ㄔO科室腦病科，襄陽市重點專科建設重點?？乒莻疲诮▋蓚€：針灸科、肛腸科，上述五個科室嚴格按照《重點專科建設管理辦法》建設，發揮重點專科優勢，醫院年終考核著重檢查?？平ㄔO執行情況及各項指標完成情況。

5、中醫藥特色建設不顯著，安排青年醫師進行名老中醫師承教育，并制定醫院名老中醫傳承工作計劃，并具體實施。全院各臨床科室每年對中醫診療方案進行優化并科室內討論，嚴格執行中醫診療常規在臨床上的應用，提高中藥湯劑、中藥自制藥品使用率。制定醫院名老中醫傳承工作計劃，并具體實施，基層中醫藥適宜技術服務能力建設項目的順利實施。中醫藥項目是參與醫改作為緩解群眾“看病難”、“看病貴”的重要舉措，市衛計局出臺了多項有力措施，提高了中醫藥服務水平，在國家和各級主管部門扶持中醫藥政策落實到位情況下，通過配置診療設備和改善就醫環境，中醫藥服務能力得到明顯提升，中醫藥在緩解群眾就醫負擔中充分發揮了低成本優勢，讓群眾得到實惠。

6、不斷加強醫、藥、護、技人才隊伍建設，加強人才培養和引進，優化人員結構，提高醫院整體診療水平，壯大中醫藥隊伍建設。醫院出臺《宜城市中醫醫院20ｘｘ年職工繼續醫學教育工作計劃與實施方案》并成立繼續醫學教育管理小組，由分管科教的副院長牽頭，人事科、醫務科、護理部、科教科負責人作為小組成員，負責監督、檢查、管理全院衛生專業技術人員的繼續醫學教育工作。根據醫院業務發展計劃及遠景發展計劃，制定全院專業衛生技術人員的繼續醫學教育計劃及實施方案。科教科負責繼續醫學教育計劃的組織和實施，并建立全院衛生專業技術人員繼教檔案。

7、進一步落實醫療核心制度，嚴格落實三級醫師查房制度、會診制度、疑難病例和死亡病例討論制度、手術安全核查制度等，規范上級醫師的查房內容，發揮上級醫師查房的指導作用；努力提高臨床醫生中醫辨證論治水平，加強現代醫學診療知識的培訓與學習，每月組織培訓學習1次以上。定期組織科內、院內的疑難病例討論、死亡病例討論，并及時總結經驗教訓，提高疑難急危重癥救治能力。重抓醫療質量管理，完善質量控制體系，切實加強病歷質控工作。每年開展2-3次的中醫病歷書寫規范的培訓、每月開展1次中醫基礎理論知識的培訓，制定獎懲措施，定期組織考試，要求合格率達100%。嚴格落實病歷書寫制度，提高全體醫務人員的中醫病歷書寫水平和中醫診療水平；規范使用抗菌素，掌握用藥指癥，嚴格落實抗菌素的分級管理制度，加強對診療方案及臨床路徑的知識的培訓及在病歷中的落實，并將各項工作與每月的績效工資相掛鉤。

8、重視醫院感染管理工作，醫院在20ｘｘ年安排專門人員學習醫院感染管理，并調整醫院感染監控領導小組，專人負責醫院院感管理工作，讓醫院感染管理水平及業務能力逐步得到提高。醫院將加大對醫院感染高風險科室消毒供應中心、手術室、產房設備設施投入，按照現有的空間對原有的房屋設施進行徹底改造升級，在一年的時間內，逐步達到衛生部醫院環境衛生學管理要求；對感染高危險因素進行風險評估，制定防護措施，保障醫療安全，減少醫院感染的隱患。在醫院感染控制工作方面：加強多重耐藥菌醫院感染控制工作，指導臨床合理應用抗菌素，開展耐藥菌監測，有效預防醫院感染的發生。加強醫療廢物管理，對醫療廢物暫存處在近一個月內再次進行改造，重新制訂規范醫療廢物暫存處與臨床科室交接記錄本。傳染病由專人管理，由專人負責上報傳染病。

9、完善醫院護理工作。一是合理配備護理人力資源，使病區床護比達1:0.4的要求。重新修改制定符合本院的中醫特色護理質量評價標準、分級護理考核標準，每月月底組織所有的護士長對全院護理質量進行檢查，并將檢查結果與季度獎金掛鉤。五是護理部落實中醫護理培訓計劃，加強護理人員的中醫藥知識培訓，要在在入院護理評估單與護理記錄中，體現辯證施護，在日常護理工作中，積極開展與推廣中醫護理技術的應用，醫院對開展中醫護理技術的應用單獨體現在經濟分配方案中，以調動護理人員的積極性。

10、藥事管理不斷完善。為控制藥品費用，減輕群眾藥品費用負擔，堅持執行網上陽光采購及藥品零差價政策，認真落實國家基本藥物制度，20ｘｘ年基本藥物收入占比為43.6%。為促進臨床合力用藥，藥劑科對不合理用藥現象或部分異常增量品種，采取停用或限量采購等措施，防止藥品的濫用，抑制過快增長的藥費開支。開展處方點評和臨床用藥的監測工作，加強抗菌藥物臨床應用整治工作，指導臨床合理用藥。中藥飲片調劑室、中成藥調劑室、中藥煎藥室均配備有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施。中藥飲片調劑室面積100平方米；中成藥調劑室面積120平方米，能滿足醫院的規模和業務需求。建立有中藥飲片采購制度，采購程序符合相關規定，供應商資質齊全并對其定期評估。建立中藥飲片處方調劑制度和操作規范，嚴格處方的審核和調劑復核，調劑復核率100%，每劑重量誤差在±5%以內。

11、基層中醫藥適宜技術服務能力建設項目每年組織實施，20ｘｘ年我院嚴格按照項目內容要求，向衛計局提出項目申請，改善我院中醫診療環境；提高中醫藥適宜技術水平；配備用于連接基層中醫藥適宜技術推廣視頻網絡的計算機系統、投影儀等設備，開通中醫藥適宜技術推廣視頻網絡平臺。為確保我院中醫藥適宜技術推廣試點建設工作順利實施，我院成立了“中醫?？茖２〖爸嗅t藥適宜技術推廣試點項目建設工作領導小組”和工作辦公室。院長吳文凱同志任組長，副院長徐善全任副組長，各科室負責人為成員。醫務科及基層指導科負責統一組織協調中醫藥適宜技術推廣試點項目建設的組織領導工作，統籌協調有關事宜，督導落實方案實施，及時研究解決工作中存在的問題及時向院長匯報并整改落實，為創建工作提供有效的組織保證和政策支持。同時制定年度工作計劃，做好年度工作總結，組織督導檢查。挖掘整理具有地方特色的中醫藥適宜技術。打造中醫特色專科專病，完善診斷治療、康復等系列流程，便于總結提高和推廣應用。全面搜集整理已經開發的中醫藥特色適宜技術，并向全市推廣遴選治療32中常見疾病的87項中醫藥適宜技術，根據國家和省中醫藥管理局有關中醫藥挖掘整理的政策要求，實行一定的獎勵措施，通過多種形式面向社會廣泛征集、評價和認定中醫藥適宜技術，搜集民間單方、驗方。鼓勵名老中醫獻方、獻技和整理總結臨床簡、便、驗、廉的經驗方法，我院依據老中醫獻方自制中藥10種。舉辦中醫藥適宜技術推廣應用培訓班及中醫藥適宜技術推廣應用活動。采取輪訓的方式，每年舉辦2—4期中醫藥適宜推廣應用培訓班，分期分批培訓中醫藥人員，充分利用各社區人民群眾相信和利用中醫藥防病治病的習慣，開發民間豐富的中草藥資源，以中醫適宜技術的推廣應用帶動和促進我院中醫藥事業發展，繼承和發揚中醫藥傳統文化。

■ 質量安全自查報告 ■

根據梁平統計發[20ｘｘ]28號文件精神和《重慶市統計局關于開展工業統計數據質量自查活動的通知》的要求，結合我鄉統計基礎調查工作的實際情況，我鄉進行了認真的自查工作，現報告如下：

一、自查工作的安排部署

一是召開了專題會議進行研究安排。會議由鄉長鄧清洪主持，人大主席曹玖武和鄉統計辦公室相關人員參加。會議決定成立曲水鄉工業統計數據質量檢查小組，全面負責本次工業統計數據質量自查工作，由鄉人大曹主席任組長。二是印發了梁平縣統計局下發的文件，并按文件要求組織學習領會文件精神。三是對全鄉工業報表資料進行全面自查。重點自查了我鄉規模以上企業重慶市昌鑫植物油有限責任公司，著重對20ｘｘ年6、7、8、9月份報表和20ｘｘ年全年報表進行了核查。

二、自查情況

經過對本鄉所負責上報的工業統計數據進行全面認真的自查，得出以下結論：一、鄉統計辦在縣統計局的指導下能夠順利的完成各種年、定報報表和各種調查任務。二、全鄉工業企業涉及的基層報表齊全，工業數據評估機制健全，數據質量較高。

三、全鄉統計檔案整理基本規范，統計報表、

臺帳齊全，單位領導高度重視。四、對鄉重大企業重慶市昌鑫植物油有限公司的數據檢查發現，20ｘｘ年6至9月工業總產值與去年同期相比，增幅較大，原因是市場價格漲幅太大。

三、自查中存在的問題

通過自查，發現如下問題：一是部分村不夠重視統計工作，統計制度不健全，檔案資料歸檔不及時、不規范；二是統計工作服務水平整體偏低；三是統計數據質量有待提高；四是統計力量薄弱，基層統計手段落后，無法適應現實統計工作任務。

四、整改措施

針對檢查發現的問題，為進一步提高統計調查數據質量，推動我鄉統計工作再上臺階，我們提出了切實可行的整改方案和措施。一是強化數據質量意識。二是健全工作制度，確保工作制度化、規范化。三是改進工作方法。四是加大統計執法力度。在日常督促檢查的同時，根據工作實際，適時開展統計專項治理。

■ 質量安全自查報告 ■

正大路、橫六路市政工程質量安全

自查情況報告

一、基本概況

正大路綜合改造工程全長米，合同工程總投資3698萬元，2010年11月6日正式開工，2011年6月30日工程全部完工。橫六路及臨江大道市政工程全長米，其中橫六路米，臨江大道米，橫六路排洪工程長度為米，先鋒路箱涵延伸段長度為米，工程總投資萬元，該工程于2010年11月26日正式開工，計劃工期180天。目前工程已完成橫六路路基路面1200米，排洪溝完成1650米，臨江大道完成路基路面420米，先鋒南路延伸段箱涵2011年4月10日全部完工，整個工程進度達到72%以上，完成投資75%左右。

二、自查情況

1、質量：

正大路和橫六路市政工程施工，始終堅持質量為本，鑄造精品工程，以創優奪杯為目標，強化施工現場質量控制和管理，有序推進了工程進展，確保了工程施工質量。

（1）正大路在施工過程中正大路綜合改造工程在監理實行過程中，發出質量監理通知6份，召開專題質量現場會2次，重點停工整改K0+600段電力管溝砼臺帽壓頂線形不順，高程不當，鋼筋制作不規范等質量問題；和K1+400～K1+520段電力管溝臺帽未澆筑就蓋板質量問題進行返工；K0+760～K0+840路基換填利用破碎砼塊粒徑大，堆積集中，發現后要求用啄木鳥破碎后回填；對K1+900～K2+180段人行道砂墊層厚薄不均，下雨后出現下沉，進行了返工整改。

（2）橫六路施工過程中，發出質量監理通知9份先鋒南路X0+420～X0+460段箱涵出現嚴重質量問題，鋼筋間距過大，鋼筋數量不足，底板模板走模變形，砼出現裂縫和蜂窩，止水帶安裝走形，針對這些質量問題，監理部立即下發通知停工整改，同時報請城投公司和業主項目部、以及虹源監理公司領導及技術負責人到現場提出整改意見制定整改方案。橫六路K0+760～K0+800段基層施工后出現軟彈120m2路段質量問題，總監理工程師立即要求施工單位返工整改，明渠施工P0+750～P0+850段擋土墻施工，砂漿標號控制不當，座漿不飽滿未搗實，塊片石崁鎖不當，勾縫不符合要求質量停工整改，監理部迅速組織項目部施工人員及勞務帶班人員進行技術交底，總結解破質量問題收到良好效果。

2、安全

正大路和橫六路施工安全，監理部始終控制在萌芽狀態，制定了安全規劃和細則，要求施工單位對危險性較大及涉及安全問題的制定了專項方案，建立了安全例會制，有計劃、有臺賬、有記錄。制度化的進行了三級安全教育并建卡。監理部在日常安全巡查的基礎上，每半月對施工現場進行安全檢查，重點對施工臨時用電，安全標志標牌，施工現場人員戴安全帽，溝槽開挖邊坡堆土安全防范。正大路下發安全監理通知4份，橫六路發出安全監理通知3份。兩個項目施工到目前為止未發生以責任有關的安全事故。

三、質量安全管理經驗

工程質量涉及施工、監理、管理部門每個人，涉及每道工序每個環節，以“質量為本”不僅要加大宣傳教育，同時要求施工現場每個人都要樹立的責任心、責任感。其次影響質量問題是低價中標，施工單位始終是以最小的成本獲得最大的效益，給質量帶來極大的隱患。其三施工現場除監理加強旁站和現場質量控制，但質量監督部門加強巡查指導尤為重要。其四工程項目施工盡量避免搶時間搶工期，可導致工程成本加大，工程質量隱患突出。其五是進一步規范市政工程項目市場，對不能按工期目標完成任務的施工單位和施工質量隱患較大和不講誠信的施工隊伍，應不予安排和參與市政工程建設，有序的推進市政工程建設又好又快發展。

二○一一年七月二十九日

■ 質量安全自查報告 ■

一、醫療質量管理

我院X抓服務質量，嚴防醫療差錯，依法執業，文明行醫。醫院成立了以xxx副院長為組長的醫療質量管理領導小組，定期抽查處方、病歷，及時反饋相關責任人，對全院醫療質量進行監督。各種單病重質量控制達到市、區標準。

二、醫療文書

嚴格遵守《病歷書寫基本規范》中的各項要求，對于病人做到客觀、真實、準確、及時、完整的書寫各項醫護文書。

三、規章制度

我院完善并實施一系列規章制度，完善各項管理制度，包括十三項核心制度、新技術準入制度、X事管理制度、突發公共事件管理制度等。對于就診病患，掛號時要求出示醫療X及X，住院病人住院期間需提交兩X復印件，認真查對，嚴防冒名頂替。嚴格掌握入院標準，遵循門診能治療的，堅決不住院，嚴格按照標準收治住院，不隨意降低住院指針，不拖延住院日。

我院嚴格遵守醫保各項相關制度，組織全院醫務人員反復認真學習醫保相關政策，并且進行了考核工作，將考核成績與個人利益分配掛鉤。

四、基本X物制度

對于就診或住院病人的檢查、治療，我院嚴格按照《基本X物目錄》規定執行。要求每位醫師嚴受執業道德規范，切實做到

合理檢查、合理用X、合理施治、合理收費，能用價格低的X品則不用價格高的X品，切實減輕農民醫療費用負擔。X庫X品備貨達到目錄規定的90%以上。嚴格控制了處方用X量，住院病人用X不超過3日量，出院病人帶X不超過7日量，嚴禁開大處方、人情方和濫用X物，且出院帶X天數不得超過實際住院天數。嚴格按照規定進行檢查，堅決杜絕一人醫保，全家用X的現象。

五、醫療費用控制

我院嚴格按照省、市、區物價、衛生、財政等部門聯合制定的收費標準進行收費。X抓內涵建設，提高服務質量，縮短病人平均住院日，嚴格控制住院費用。

六、醫療幫扶

今年市、區衛生局加大了醫療幫扶力度，市傳染病醫院、區一醫院均有專家、教授下鄉進行醫療幫扶工作，對提高一線醫療人員X知識水平，完善知識結構，更新最新X動態，均有很大的幫助。

七、目前存在的不足

1、由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維修或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，XX發展的后勁不足

2、高年資中醫師對于電腦掌握不佳，未能實現全部電子處方，對于完善門診統籌有一定阻力。

3、發現個別醫師存在門診處方不合格現象，包括處方格式不合格，門診抗菌X物使用比列大于20%等等。

八、今后努力方向

我院一定以此次醫院等級評審暨年度考核為契機，在上級業務主管部門的領導下，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。

■ 質量安全自查報告 ■

xx市（地）、縣（市）財政局：

根據《省財政廳關于開展會計師事務所執業質量檢查工作的通知》要求，我們于20xx年x月x日至x月x日進行了自查。現將自查情況匯報如下：

一、會計師事務所（分所）基本情況

主要包括事務所成立時間及其沿革，內部組織架構，人員規模及構成，業務規模及構成，有關資格、注冊資本、股東姓名及其出資額度和比例、上年度業務收入等基本情況。

二、自查工作基本情況

上一年度開展業務工作和執業質量情況。主要包括自查時間、自查人員、自查范圍、自查內容和抽查業務的類型、數量、主要檢查方法等。

三、自查發現的問題

執業質量和內部管理等方面存在的主要問題與不足。對自查中發現的較大問題逐項進行分析闡述，并說明產生問題的原因和對存在問題的認識。

四、整改措施及下一步工作打算

結合自查存在的問題，有針對性地逐條提出下一步規范執業行為和提高執業質量的具體措施。包括應注意和避免的主要問題、改進方法及措施、建立健全工作制度和業務流程、完善內部控制和管理方面的努力方向等。

五、其他情況

主要包括事務所執業中的'先進經驗和好的做法，以及對于促進注冊會計師行業健康發展的相關意見和建議。

會計師事務所（蓋章）：xxx

主任會計師（簽名）：xxx

20xx年x月x日

■ 質量安全自查報告 ■

2010年xxx縣預算支出績效考評試點工作

實施方案

為進一步加強財政支出管理，建立科學、規范、高效的財政資金分配和管理體制，健全預算決策機制，提高資金使用效益，根據省財政廳《關于做好2010年市縣預算支出績效考評工作的通知》（財預〔2010〕xxx號）文件要求，結合我縣實際，制定本方案：

一、年度工作目標

通過預算支出績效考評試點工作，大力宣傳預算支出績效管理理念，建立和完善績效考評管理制度，初步構建預算支出績效考評指標體系，為預算支出績效考評工作進一步推廣，績效考評與部門預算編制相結合的穩步推進提供扎實的保證。

二、項目確定

根據省廳要求和2009年項目預算執行情況，按照涉及面廣、影響大、社會關注度高的標準，確定2009年畜牧局生豬調出大縣獎勵資金、2009年××鄉（鎮）中心校生均公用經費等兩個項目為xxx縣預算支出績效考評項目。

三、組織領導

在縣政府統一領導下，財政局會同相關部門成立預算支出績效考評工作領導組，下設辦公室，組織實施、協調、監督考評工作。項目單位是實施預算支出績效考評工作的具體實施人，應成立相應的績效評價考評領導組，確定專人從事這項工作，以確保這項工作任務的完成和績效目標的實現。

四、工作程序

績效考評分為項目單位自評和財政局考評兩個階段。項目單位根據具體的考核方案組織自評，并向財政局報送自評報告和相關考評資料?？h財政局在單位自評的基礎上組織考評機構對項目進行績效考評，并出具績效考評報告。

五、結果應用

1、財政局根據績效考評中發現的問題，及時提出改進和加強部門、單位預算和財務管理的意見，并督促部門和單位落實。

2、項目單位要根據項目評價結果進行認真分析，對于管理中存在的問題，提出改進措施，不斷提高管理水平。

3、項目支出績效考評結果作為下年度部門預算編制的參考依據。

六、時間步驟 2010年6月

成立預算支出績效考評領導小組；

制定《xxx縣預算支出績效考評暫行辦法》等相關規章制度；

開展績效考評工作的宣傳，提高各部門及社會公眾的績效考評意識；

2010年7月

下達2010年度預算支出績評考評項目，建立項目考評具體指標，開展業務指導；

2010年8月-11月

具體實施績效考評，組織、指導，監督單位績效評價考評工作的開展；

撰寫考評報告，進行資料整理歸檔，單位提交考評報告，按規定程序匯報考評結果，提出整改意見，加強結果應用。

利用績效考評結果，結合部門預算編制，要求相關單位試編制生均公用經費、政法機關公用經費績效預算。

七、保障措施

1、項目單位應按要求組織開展自評工作，及時提交自評報告，逾期不報項目績效自評報告的，視同該項目沒有達到績效目標。

2、實施績效考評所需經費，納入部門預算。

■ 質量安全自查報告 ■

我隊企業調查工作開展至今已近五年時間，數據質量的好壞，數據是否能較真實地反映我市宏觀經濟運行狀態等問題一直是我們關注的焦點，提高數據質量一直是我們努力的方向之一，在這一方面我們本身也做了大量的卓有成效的工作。

本次結合閩企[2003]23號文精神，按照省隊關于調查數據質量自查工作的統一部署，我隊在隊長的直接組織和領導下，總結過去的經驗，查找工作中的不足，并結合現實的實際情況，將提高數據質量的工作推向了另一個高潮。

一、本次自查工作的組織方式

對于本次數據質量自查工作，我隊自上而下都十分重視。隊長親自召集專業人員討論了相關的事項。

1、過去為提高質量所施工作的回顧

1）我們進行了三次大規模的樣本擴充及輪換工作。在抽樣調查中，樣本點的代表性直接影響調查數據的質量?！按笮推髽I極少，小型企業占絕對多數”是市企業的特點，在樣本未調整前經常出現一家企業影響整個宏觀走勢的現象，為此我們利用基本單位普查等資料為依據對樣本點進行科學的甄別，先后三次充實了樣本點，樣本數量由起初的88家擴充到了335家，在一定程度上反映了企業的實際情況，提高了樣本的代表性，數據質量得到了較好的控制和提高。

2）我們更新和完善了調查方式方法

為了從源頭上加強對數據質量的控制，針對我市調查擴點、成倍增加工作量和人力物力不足的矛盾，從實際情況出發，充分利用現有的縣級聯絡員系統，一是改過去集中催、收、審、錄的調查方法，創造條件把整體工作分成有機的若干部分由各縣分開承擔，對縣級聯絡員進行業務培訓和工作指導，不斷提高他們的工作積極性和業務水平，增強了數據的源頭控制力量。二是隊內分工協調，重點抓好市直單位調查點的資料搜集、審核錄入工作，把好質量關。

3）我們加強了與數據和相關數據的對比論證。

數據是否能反映實際，應該通過多方對比來論證。我們在工作中一是加強專業間的溝通和協調，以相關專業的數據驗證走勢，二是努力把握經濟形勢，通過直接感觀來驗證數據質量。三是通過了解全國、全省及各地市的形勢來分析數據質量。

4）我們加強了調查工作力量。

調查工作力量的相對不足對工作也有一定的制約作用，為此，我隊具體承擔調查工作的干部由一人增加到二人，同時配置并完善辦公條件和設備。以工作崗位考評責任制為基礎，促進工作的有效開展。

5）加強歷史資料的歸檔管理。

我隊非常重視調查歷史資料的管理，每季都按照檔案管理的原則，將報表全部收齊并分門別類整理同時裝訂成冊以備后查。

6）堅持企業回訪制度。

我隊與企業保持經常性的溝通，堅持電話采訪和實際走訪相結合，對報表中反映出來的問題進行深層次的了解，仔細傾聽企業的需要和要求，盡最大力量把握企業經營動態，并主動幫助企業向上級反映一些實際問題，贏得了企業的信任也提高了數據質量。

2、本次自查工作的實施方式

本次自查活動正值2003年第二季度季報之時，我隊決定以本季季度報表質量審查為出發點，針對報表中表現出的特殊問題，結合本季調查實施過程中反映的不足因素，通過對以前工作的經驗總結，大范圍、多角度、深層次地開展數據質量自查自糾活動。

本次自查工作的實施過程如下：

1）于6月12日利用我隊召開縣級聯絡員專項調查會議的機會，在會上對聯絡員再次強調提高數據質量的重要性、質量控制方法以及本次質量自查的精神和意義。

2）6月17日起對二季度報表進行審核，結合審核結果有針對性地進行處理，進一步了解企業填報報表的方式，重點審核企業填報日期及報表填制的完整性。

3）6月20~25日期間通過電話加強企業回訪工作，進一步從宏觀上了解行業運行動態，傾聽企業實施調查工作中所遇到的困難和不足，盡力幫助企業解決實際問題。

4）7月初電話通知各縣聯絡員，通報二季度調查中所存問題，并做好記錄。

■ 質量安全自查報告 ■

一、20*年以來下達的重點水利項目及建設情況

（一）20*年以來上級部門下達我局的工程項目有：

1、20*年第一批農村安全飲水項目，下達資金523萬元；

2、20*年第一批擴大內需農村安全飲水項目，下達資金295.2萬元；

3、20*年第二批擴大內需農村安全飲水項目，下達資金1239.4萬元；

4、20*年第三批擴大內需農村安全飲水項目，下達資金5*.06萬元；

5、徐家壩水庫除險加固工程，下達資金570.74萬元；

6、川河防洪治理縣城延長段工程，下達資金262.22萬元；

7、者干河花山街段防洪治理工程，下達資金100萬元；

8、景福鄉灣水河水庫干支渠防滲工程，下達資金100萬元；

9、太忠鄉徐家壩水庫干支渠防滲工程，下達資金100萬元。

（二）項目建設情況

川河防洪治理縣城延長段工程、者干河花山街段防洪治理工程、景福鄉灣水河水庫干支渠防滲工程已全面完成下達計劃并投入試運行。

2、20*年第三批擴大內需農村安全飲水項目已全面開工建設，工程預計于20*年12月30日完工。

3、徐家壩水庫除險加固工程主體工程已全面完工，現已轉入房建等附屬工程建設。

4、太忠鄉徐家壩水庫干支渠防滲工程已于11月初開工建設。

二、落實責任制主體

根據《*縣人民政府辦公室關于印發*縣農村飲水安全項目建設管理辦法實施細則的通知》的要求，為進一步加強我縣農村飲水安全項目建設管理，確保我縣農村飲水安全項目順利建成并長期充分發揮效益，《通知》中明確：我縣各項目區鄉（鎮）人民政府為建設單位即項目法人，縣水務局負責做好項目的前期申報工作及按水利行業有關規定做好對項目建設的業務指導，并重點加強對項目工程質量的監督檢查。因此，除徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理工程的建設法人由縣水務局承擔外，其余的水利工程項目的建設法人都為各項目區鄉（鎮）人民政府。

三、建設管理

根據水利建設的相關規定和要求，徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理等各項工程建設嚴格按照項目法人制、招標投標制、建設監理制三項制度的要求來開展工作，保證了工程的順利實施。

（一）、項目法人制

工程實施嚴格按照有關法律和法規規定進行。徐家壩除險加固工程：根據《云南省病險水庫除險加固工程項目建設管理實施細則》等的相關規定，景東縣人民政府于，縣水務局根據文件精神于。

（二）、招標投標制

根據工程建設規范要求,徐家壩水庫除險加固工程施工單位由項目法人單位委托有招標代理資質的中介機構進行公開招標確定，招標工作完成后按有關規定進行了備案，并報經普洱市發展和計劃委員會批準開工建設。川河防洪整治縣城延長段治理工程的施工單位由項目單位委托中介機構采用邀請招標的方式進行招投標，在公證人員、監察人員現場監督下按得分高低順序確定施工單位，并按相關規定報批開工建設。

（三）、建設監理制

徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理工程建設都按建設要求實行監理制，在工程的施工中，監理單位嚴格按照監理制度進行工作，及時的做好工程實施階段的各種信息的收集、整理、歸檔及監理日志的撰寫，并保證現場記錄、試驗、檢驗以及質量檢查等資料的完整性和準確性；施工單位根據施工合同和招標文件的要求進行施工，不存在轉包和違法分包事件的發生。

（四）、雙合同管理制

為確保建設工程質量達到國家有關規定、爭優創優、干部謙潔，杜絕參與工程項目管理的領導和人員利用職務上的便利，以權謀私、貪污、受賄等違法行為，根據國家建設部、監察部和中共云南省紀委、監察廳、建設廳的相關要求，提前讓監察部門介入，徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理工程在簽定《施工合同》的同時簽訂《工程廉政合同》，接受監察部門的監督。

四、資金的使用管理

徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理工程項目法人單位成立后，嚴格按照財務制度設立了專職的會計、出納，建立項目資金專戶，單獨建帳、單獨核算，實行撥款管理責任制，按基建程序、年度計劃、工程進度及合同要求按比例撥付工程款。工程款的撥付實行簽證制，以監理工程師核實的工程量、簽發的付款憑證為依據，憑證付款。

五、工程質量、安全控制

（一）工程質量

徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理工程都嚴格執行批準的施工單位質量保證體系、工程建設監理規劃及監理實施細則，逐條抓落實，嚴格質量控制，采用監理旁站、質檢單位抽檢和施工單位自檢相結合的施工模式，嚴格控制進場原材料的質量，從而保證整個工程的質量，在施工中參建各方無條件接受質量監督單位和質量檢測單位的監督和檢測。

（二）、安全生產

為做好徐家壩水庫除險加固工程和川河防洪整治縣城延長段治理工程建設的安全生產工作，妥善處理好投資、進度、質量與安全生產之間的關系，項目法人單位始終把“百年大計，安全第一”放在項目建設的首位，嚴格安全生產管理工作。為保證管理落到實處，項目法人單位明確了建設、設計、監理、質檢及施工等各個參建單位的職責，按照規定層層建立了安全責任制，施工單位負責工程安全生產的人員必持證上崗，堅持工前安全講話，工中安全檢查，工后安全評比和每周一次進行安全生產教育，嚴格按照國家基本建設管理規定組織施工，從而保證了在施工期間未發生一起安全事故。

■ 質量安全自查報告 ■

區強區辦：

為深入貫徹落實《關于印發〈XX市達川區20xx年質量強區工作要點〉的通知》（達川府辦﹝20xx﹞22號文件）精神，結合我區實際，我局就“質量強區目標”開展了如下工作：

一、大力助推發展

區經信局在20xx年初制定了詳細的工業發展規劃，本著“服務企業、發展企業”的理念，將整個達川區的工業企業劃分為三個區域，并安排專人了解企業的運營、困難、需求等方面的情況，另安排綜合股和企業股對收集到的信息進行綜合分析，并在此基礎上提出工業發展初步建議，最終由局黨委會形成建議報送區級領導把關，爭取年度內達川工業經濟在全市的排名有進步。

二、營造工業企業良性發展

工業發展環境是影響達川環境的一個重要因素。達川區的工業企業是初級加工型企業，對環境的破壞較為嚴重，我局以中央環保督察為契機，配合相關職能部門對工業企業環境展開了大力度的整治，對不符合環保要求的，首先責令其整改，對拒不整改或者整改不到位的企業，我局依據相應的法規對其進行停電強制整改。這確保了我區的工業企業良性發展環境，為質量強區增添了強有力的質量保障。

三、基礎穩步推進

“質量強區”目標工程的推進，必須以健全的基礎設施為依托?；诖耍揖衷陔娏屯ㄐ呕A設施保障兩方面做了大量的協調工作，目前達川區電力基礎設施建設已經實現村村通、戶戶通，并保障了村社動力用電需求，使全區各個村社生產用電基本滿足。通信網絡實現了轄區有線或者無線網絡的全覆蓋，“寬帶鄉村工程”為質量強區提速，主城區的“千兆網絡試點工程”的穩步推進更為質量強區工程增添動力。

下一步，我局將按照區委、區政府關于“質量強區”目標的要求，進一步完善基礎設施的建設，督促我區的企業按照環保要求安全生產，為我區的“質量強區”工程添磚加瓦。